Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) waakt in België over de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Daaronder vallen onder meer medische hulpmiddelen, bloed en bloedbestanddelen en menselijk lichaamsmateriaal.
Geen advertenties meer?
Ingelogde abonnees steunen niet alleen een van de enige kritische en onafhankelijke media, maar zien ook geen vervelende advertenties. Abonneer je snel en eenvoudig en krijg meteen toegang tot vele duizenden exclusieve artikelen!
Maak hieronder je keuze voor het gewenste abonnement:
Liever ook op papier? Bekijk alle abonnementen!
Het doorlopend abonnement wordt automatisch verlengd voor steeds één maand.
Liever ook op papier? Bekijk al onze abonnementen!
Steun het vrije woord met een online abonnement van 3 maanden via een eenmalige betaling.
Liever ook op papier? Bekijk al onze abonnementen!
Steun het vrije woord met een eenmalige betaling en je zit een jaar goed.
Log hieronder in om dit bericht volledig te lezen. Ben je al ingelogd, kijk dan op je account of je nog een actief abonnement hebt.
Het agentschap is zowel actief tijdens de ontwikkeling van producten als nadat die op de markt zijn gebracht en valt onder de bevoegdheid van de federale minister van Volksgezondheid.
Volgens het Rekenhof boekte het FAGG in 2025 voor 129,1 miljoen euro aan opbrengsten en 135,5 miljoen euro aan kosten. Daarmee sloot het agentschap het jaar af met een economisch verlies van bijna 6,4 miljoen euro.
Controle op subsidies voor bloedinstellingen
In België wordt voortdurend bloed ingezameld via erkende bloedinstellingen, zowel in donorcentra als tijdens mobiele collectes. Bloed en bloedbestanddelen worden onder meer gebruikt voor transfusies, de productie van geneesmiddelen en wetenschappelijk onderzoek. België telt vier erkende bloedinstellingen: Rode Kruis-Vlaanderen, Croix-Rouge de Belgique, vzw La Transfusion du Sang en vzw CHU UCL Namur.
Die instellingen ontvangen via het FAGG subsidies om bijkomende kosten te financieren voor onder meer NAT-tests waarmee donaties op hiv en hepatitis C worden gecontroleerd. De uiteindelijke subsidie hangt onder andere af van het aantal geslaagde en geteste bloedafnames en van de uitgaven van de instelling.
Volgens het Rekenhof schort er echter iets aan de financiële controle. Het FAGG kon geen uitgewerkte procedure voorleggen waarin duidelijk is vastgelegd hoe de uitgaven waarmee de vier bloedinstellingen hun subsidies verantwoorden, moeten worden gecontroleerd. Het Rekenhof vroeg het agentschap daarom om zo’n interne controleprocedure uit te werken.
Ook bij de financiering op basis van het aantal verkochte geneesmiddelenverpakkingen ziet het Rekenhof tekortkomingen. Groothandelaars moeten elk kwartaal aangeven hoeveel verpakkingen ze hebben verkocht. Die aangiften worden gecontroleerd op onregelmatigheden, maar volgens het Rekenhof ontbreekt nog altijd een formele procedure voor controles ter plaatse. Daardoor kan het FAGG de volledigheid en juistheid van de aangiften niet volledig garanderen.
Het Rekenhof beveelt het agentschap daarom aan om duidelijke interne controleprocedures uit te werken, zowel voor de aangiften van verkochte geneesmiddelenverpakkingen als voor de controle van de uitgaven van de vier bloedinstellingen.
